Основная информация о препарате
- Международное непатентованное название (МНН):
- Софосбувир + Велпатасвир
- Торговое название:
- Velakast
- Лекарственная форма:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка:
- 400 мг софосбувира + 100 мг велпатасвира
- Количество в упаковке:
- 28 таблеток
- Производитель:
- Natco Pharma Limited / Aprazer LTD
- Страна производства:
- Индия
Описание препарата
Велакаст представляет собой комбинированный противовирусный препарат прямого действия, содержащий софосбувир (ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B) и велпатасвир (ингибитор белка NS5A). Комбинация этих компонентов обеспечивает высокую эффективность против всех генотипов вируса гепатита С.
Преимущества препарата
- Пангенотипная активность (эффективен против всех генотипов ВГС)
- Однократный прием в сутки
- Короткий курс лечения (12 недель)
- Высокая эффективность (>95% излечения)
- Минимальные побочные эффекты
- Возможность применения у пациентов с циррозом печени
Показания к применению
- Хронический вирусный гепатит С:
- все генотипы вируса (1-6)
- пациенты без цирроза печени
- пациенты с компенсированным циррозом печени
- пациенты с декомпенсированным циррозом печени (в комбинации с рибавирином)
- Особые группы пациентов:
- ранее не получавшие противовирусную терапию
- с неудачей предыдущей терапии
- с коинфекцией ВИЧ
Способ применения
- Стандартная схема:
- 1 таблетка один раз в сутки
- Длительность курса: 12 недель
- Принимать независимо от приема пищи
- Особые указания по приему:
- Принимать в одно и то же время каждый день
- Таблетки глотать целиком, запивая водой
- Не разжевывать и не измельчать
- При пропуске дозы принять как можно скорее в течение суток
Необходимый мониторинг
- До начала лечения:
- Определение генотипа ВГС
- Количественное определение РНК ВГС
- Оценка стадии фиброза печени
- Биохимический анализ крови
- Общий анализ крови
- Во время лечения:
- Контроль РНК ВГС на 4-й неделе
- Мониторинг функции печени
- Контроль побочных эффектов
- После окончания лечения:
- Определение РНК ВГС через 12 недель
- Оценка устойчивого вирусологического ответа
Противопоказания
- Абсолютные:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Беременность и период грудного вскармливания
- Возраст до 18 лет
- С осторожностью:
- Тяжелая почечная недостаточность
- Декомпенсированный цирроз печени
- Совместный прием с индукторами P-gp
Побочные эффекты
- Очень частые (≥10%):
- Головная боль
- Утомляемость
- Тошнота
- Частые (1-10%):
- Бессонница
- Раздражительность
- Сыпь
- Мышечные боли
Взаимодействие с другими препаратами
- Не рекомендуется совместное применение:
- Рифампицин
- Карбамазепин
- Фенитоин
- Зверобой продырявленный
- Требует мониторинга:
- Амиодарон
- Статины
- Антациды
- Ингибиторы протонной помпы
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 30°C
- Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги
- Хранить в недоступном для детей месте
- Срок годности: 2 года