Основная информация о препарате
- Международное непатентованное название (МНН):
- Энзалутамид
- Торговое название:
- Indenza
- Лекарственная форма:
- Капсулы
- Дозировка:
- 40 мг
- Количество в упаковке:
- 112 капсул
- Производитель:
- Aprazer Ltd.
- Страна производства:
- Индия
Описание препарата
Энзалутамид — противоопухолевый препарат из группы антиандрогенов нового поколения. Он блокирует андрогеновый рецептор сразу на нескольких этапах: мешает андрогенам связаться с рецептором, не даёт рецептору переместиться в ядро клетки и подавляет его взаимодействие с ДНК. За счёт этого рост гормонозависимой опухоли замедляется. Применяется при кастрационно-резистентном раке предстательной железы.
Показания к применению
Кастрационно-резистентный рак предстательной железы у взрослых мужчин:
- без метастазов, с высоким риском метастазирования
- с метастазами, после прогрессирования на фоне андроген-депривационной терапии
- после химиотерапии доцетакселом
Способ применения
- Рекомендуемая доза: 160 мг (4 капсулы по 40 мг) один раз в сутки
- Принимать ежедневно в одно и то же время
- Капсулы глотать целиком, запивая водой — не открывать и не разжёвывать
- Можно принимать независимо от приёма пищи
- Андроген-депривационную терапию (аналоги ГнРГ) при этом не отменяют, если не было орхиэктомии
- При пропуске дозы принять её в тот же день; двойную дозу не принимать
- Дозу может корректировать только врач — при побочных эффектах или при совместном приёме с некоторыми препаратами
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжёлые нарушения функции печени
- Женщины, в том числе беременные и кормящие. Беременным нельзя даже прикасаться к повреждённым капсулам
- Возраст до 18 лет
Особые указания и риски
- Судорожные приступы. Препарат снижает порог судорожной готовности. Осторожность нужна при эпилепсии в анамнезе, черепно-мозговой травме, инсульте, опухолях или метастазах в головном мозге, а также при приёме других препаратов, снижающих этот порог. При развитии приступа приём прекращают
- Синдром задней обратимой энцефалопатии — редкое осложнение. Насторожить должны резкая головная боль, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги
- Падения и переломы. Препарат повышает их риск — оцените, безопасно ли передвигается пациент дома
- Повышение артериального давления. Нужен регулярный контроль
- Сердечно-сосудистые события. При недавнем инфаркте или нестабильной стенокардии применяют с осторожностью
- Контроль функции печени до начала и во время лечения
- Утомляемость и снижение концентрации — учитывайте при вождении
Взаимодействие с другими препаратами
Энзалутамид — сильный индуктор ферментов печени (CYP3A4) и индуктор CYP2C9 и CYP2C19. Он ускоряет выведение многих лекарств и ослабляет их действие. Это одна из главных причин, почему терапию должен вести врач, видящий полный список назначений.
- Может ослаблять действие: варфарина и других антикоагулянтов, ряда антиаритмических и противоэпилептических средств, статинов, некоторых обезболивающих, иммунодепрессантов
- Ингибиторы CYP2C8 (например, гемфиброзил) повышают концентрацию энзалутамида — обычно требуется снижение дозы
- Зверобой продырявленный принимать нельзя
- Перед началом любого нового препарата, включая безрецептурные и БАДы, — консультация с врачом
Побочные эффекты
- Частые:
- Утомляемость, слабость
- Приливы
- Головная боль, головокружение
- Повышение артериального давления
- Переломы, падения
- Снижение памяти и концентрации внимания
- Требуют немедленного обращения к врачу:
- Судорожный приступ
- Резкая головная боль со спутанностью сознания или нарушением зрения
- Выраженная одышка, боль в груди
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25°C
- Хранить в оригинальной упаковке
- Хранить в недоступном для детей месте
- Срок годности: 2 года